Granulator
Maschinen und Anlagen

Granulator

Ein Granulator in der Pharma-Produktion liefert kritische Prozessdaten wie Temperatur und Druck, die lückenlos erfasst und dokumentiert werden müssen. IoT sammelt sie sicher und macht Abweichungen sofort sichtbar.

Granulator auf einen Blick

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Verifizierte Projekte mit Granulator

Granulator in der Pharma-Produktion GMP-konform vernetzen

Im Lösungsbeispiel sind Mischer, Granulatoren, Tablettierpressen, Füll- und Verpackungsmaschinen die zentralen Datenquellen, gesteuert über PLC, SCADA und DCS. Erfasst werden Temperatur, Druck, Mischzeit, Viskosität und Füllvolumen. Als lokales Daten-Gateway an jedem Standort dient secunet edge, zugleich Sicherheitsgateway mit Firewall und Layer-2-Modus ohne eigene IP-Adresse, sodass auch ältere Maschinen per Retrofit angebunden werden. Die Low-Code-Plattform Orchestra von soffico, betrieben in einer Docker-Umgebung, verarbeitet die Daten nahezu in Echtzeit und übergibt sie an das Qualitätsmanagementsystem.

Anwender ist ein führendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, umgesetzt mit secunet Security Networks und soffico. Jeden Tag entstehen dort Millionen Datenpunkte aus einem Maschinenpark, der von alten bis zu modernsten Anlagen reicht. Die Lösung dokumentiert alle Änderungen an den Daten automatisch, Audit-Trails machen sie nachvollziehbar. Im Batch-Management werden alle Produktionsschritte je Charge festgehalten. Dashboards zeigen die Produktionsleistung aller Linien. Ergebnis laut Lösungsbeispiel: weniger manueller Dokumentationsaufwand, weniger Ausfallzeiten, eine stabilere Produktion und eine hohe Sicherheit bei Audits.

Häufige Fragen zum Granulator in der Pharma-Produktion

Welche Daten aus der Granulierung in der Pharma-Produktion sind kritisch?

Kritisch sind Prozessparameter wie Temperatur, Druck, Mischzeit, Viskosität und Füllvolumen. Sie entscheiden über Produktqualität und Wirkstoffkonzentration. Im Lösungsbeispiel erfassen Sensoren und Steuerungen an Mischern, Granulatoren und Tablettierpressen diese Werte laufend. Qualitätsprüfgeräte überwachen zusätzlich physikalische und chemische Eigenschaften der Produkte wie Wirkstoffkonzentration und Haltbarkeit.

Wie erfüllen vernetzte Granulatoren die GMP-Anforderungen?

Indem alle Produktionsdaten automatisch, verschlüsselt und manipulationssicher dokumentiert werden. Manuelle Dokumentation birgt ein hohes Fehlerrisiko und kann zu Compliance-Verstößen führen. Im Lösungsbeispiel speichert Orchestra von soffico die Daten in einem auditierbaren Format, dokumentiert jede Änderung und erzeugt Audit-Trails. Das Batch-Management hält jeden Produktionsschritt je Charge fest, was die Rückverfolgbarkeit sichert.

Lassen sich ältere Granulatoren nachträglich anbinden?

Ja, ältere Maschinen lassen sich per Retrofit in moderne IT/OT-Umgebungen integrieren. Im Lösungsbeispiel schützt secunet edge die Maschinen auf Netzwerkebene. Im Layer-2-Modus ohne eigene IP-Adresse bleiben sie in ihrer ursprünglichen Netzwerkkonfiguration. Die Content Central Management App von secunet verwaltet die Gateways zentral und harmonisiert Sicherheitseinstellungen, auch bei mehreren Tausend Geräten.

Wie gelangen die Prozessdaten eines Granulators ins Qualitätsmanagement?

Über ein Edge-Gateway an der Maschine und eine Integrationsplattform, die die Daten weiterleitet. secunet edge verarbeitet die Daten direkt vor Ort vor, sodass Abweichungen schnell erkannt werden. Die Low-Code-Plattform Orchestra von soffico übernimmt die Integration ins zentrale Qualitätsmanagementsystem. Konnektoren lassen sich über eine grafische Oberfläche und Daten-Mappings auch ohne Programmiererfahrung konfigurieren.

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